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Playlist ""The number 23 is meaningless without metadata""

"The number 23 is meaningless without metadata"

KaLeiMai

Die pharmazeutische Industrie gehört zu den am strengsten regulierten, denn deren APIs gehen unter die Haut & landen in Jemandes Blut (active pharmaceutical ingredients). Ein aktueller & wachsender Fokus der Pharma-Regulierungsbehörden ist die Datenintegrität; Definiert als "Vollständigkeit, Konsistenz & Richtigkeit" von Messwerten, Metadaten, Systemkonfigurationen, etc.

Dieser Vortrag bietet einen Anfängerüberblick über derart IT-relevante Pharma-Regularien, sowie über technische Hürden in ihrer Implementierung. Mithilfe eines "Anforderungsbingo" möchte ich brainstormen, welche Freie/Libre Open-Source-Software schon heute Lösungsansätze auch im regulierten Umfeld bietet.